Éthique de la recherche biomédicale à l’épreuve de la réglementation européenne : entre conformité procédurale et délibération communicationnelle
Aix-Marseille Université, laboratoire ADES (UMR 7268). Direction : Pr Alexandre Lautrette et Pr Pierre Le Coz.
La thèse examine les effets du Règlement (UE) n° 536/2014 sur l’évaluation éthique des recherches impliquant la personne humaine, en particulier sur le fonctionnement des Comités de protection des personnes. Elle interroge le passage d’une évaluation délibérative à une vérification de conformité, à partir de la théorie habermassienne de la juridicisation (Verrechtlichung), de la distinction bergsonienne entre morale close et morale ouverte, et de la distinction proposée par Léo Coutellec entre éthique de la recherche, intégrité scientifique et responsabilité sociale.
Éthique de la recherche biomédicale et gouvernance des comités d’éthique (Règlement 536/2014, CPP)
Éthique clinique en réanimation : capacité décisionnelle, limitations et arrêts de thérapeutiques, directives anticipées, place des proches
Fin de vie et aide à mourir
Ventilation mécanique et assistance ventilatoire
Éthique de la recherche et des soins en situation de pandémie
Investigateur coordonnateur
Capacité décisionnelle des patients de réanimation : désaccord entre cliniciens et score (Crit Care Med 2019, 10.1097/CCM.0000000000003550)
NAVA vs aide inspiratoire en ventilation non invasive au cours de l’insuffisance respiratoire aiguë (Chest 2013, 10.1378/chest.12-0424)
Études multicentriques auxquelles participe le service de Soins Critiques Adultes de Cannes
Investigateur principal pour le centre de Cannes, sauf ECSIP (Dr Nicolas Clément).
Inclusions en cours
ARREVE-3 : fin de vie des patients ventilés, protocole de prise en charge palliative (essai randomisé en cluster ; CHU de Nantes)
DRINK : sérum salé isotonique vs Ringer lactate dans l’acidocétose diabétique sévère (essai randomisé en double aveugle ; CHU de Nice ; EU CT 2024-511513-37-00)
IH-TTM : contrôle ciblé de la température à 33 °C vs normothermie après arrêt cardiaque intrahospitalier (CHU de Nantes ; NCT07086703)
POSTPONE : antibiothérapie immédiate vs guidée par l’identification bactérienne dans les pneumopathies acquises sous ventilation sans critère de gravité (CHU de Nantes)
WeCAN : sevrage de l’épuration extrarénale, performance prédictive des paramètres urinaires (CHU de Montpellier)
Inclusions terminées, suivi en cours
CAFS : trois stratégies pour les troubles du rythme supraventriculaires de novo au cours du choc septique (AP-HP ; NCT04844801 ; protocole : BMJ Open 2025, 10.1136/bmjopen-2024-090404)
POSEIDON 2 : qualité de vie et séquelles après état de mal épileptique en réanimation (CH de Versailles ; protocole : BMJ Open 2026, 10.1136/bmjopen-2025-112563)
Ouverture à venir
ECSIP : dexaméthasone précoce dans la pneumonie grippale grave (CHR Metz-Thionville ; EU CT 2025-524976-40-00)
HYBERNATUS II : hypothermie vs normothermie ciblées après état de mal épileptique convulsif réfractaire (CH de Versailles)
METAPHORE : deux niveaux de pression artérielle moyenne après arrêt cardiaque extrahospitalier (CH du Mans ; protocole : BMJ Open 2025, 10.1136/bmjopen-2024-096997)
HEAT-ICU France 2026 : admissions en réanimation associées aux vagues de chaleur (groupe REAGIR, SRLF)
Registres et surveillance
ICTAL : registre national des états de mal épileptiques (IctalGroup)
AfterROSC : réseau de recherche sur l’arrêt cardiaque (étude AfterROSC 2, scores pronostiques après arrêt cardiaque)
Surveillance sentinelle des cas graves de grippe, Covid-19 et VRS en réanimation (Santé publique France)
Études terminées
ADAPT : dobutamine dans la cardiomyopathie septique avec hypoperfusion tissulaire (CHU de Limoges ; NCT04166331 ; protocole : BMJ Open 2025, 10.1136/bmjopen-2025-101200)
ANTICOVID : stratégies d’anticoagulation dans la pneumonie COVID-19 hypoxémiante (AP-HP ; NCT04808882 ; JAMA Intern Med 2023, 10.1001/jamainternmed.2023.0456)
HAD-Covid : restrictions de visite et symptômes psychologiques des proches (CHU de Clermont-Ferrand ; NCT04430049 ; Am J Respir Crit Care Med 2025, 10.1164/rccm.202412-2470OC)
ComPref : communication lors des transmissions et performance d’équipe en situation critique (CHU de Grenoble ; NCT03375073 ; Br J Anaesth 2021, 10.1016/j.bja.2020.12.011)
CoVInnate : inflammasomes et COVID-19 (CHU de Nice ; NCT04385017 ; Blood Adv 2021, 10.1182/bloodadvances.2020003918)
POSEIDON : résultats rapportés par les patients après état de mal épileptique (CH de Versailles ; NCT05491590)
APIR-NOY : détection moléculaire des pathogènes des infections respiratoires après noyade en eau de mer (CHU de Nice ; NCT03498963)
NLRP3-BACT : inflammasome NLRP3 au cours des bactériémies à E. coli et S. aureus (CHU de Nice ; NCT03869593)
BACTIDIAG : performance diagnostique d’un biomarqueur au cours du sepsis bactérien (CHU de Nice ; NCT02721134)
Revue systématique RESPECT sur la traçabilité des avis éthiques dans les essais cliniques COVID-19 (avec Baptiste Quilichini)
Analyse du fonctionnement des CPP sous le Règlement 536/2014